人民網(wǎng)日本語版 2020年4月14日(火) 15時(shí)40分
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國薬集団中國生物武漢生物製品研究所有限責(zé)任公司が研究開発した新型コロナウイルス(COVID-19)不活化ワクチン(Vero細(xì)胞)I?II期臨床試験が審査に合格し、「審査合格」の事前登録狀態(tài)に入った。
中國臨床試験登録センターのウェブサイトによると、國薬集団中國生物武漢生物製品研究所有限責(zé)任公司が研究開発した新型コロナウイルス(COVID-19)不活化ワクチン(Vero細(xì)胞)I?II期臨床試験が審査に合格し、「審査合格」の事前登録狀態(tài)に入った。世界で初めて臨床試験の許可を得た新型コロナウイルス不活化ワクチンになった。新華社が伝えた。
不活化ワクチンとは、物理または化學(xué)的な処理などの方法によりウイルスの感染力と増殖力を失わせながら、人體の免疫反応を引き起こす活性を留めて作るワクチンのことだ。
同社が開発する新型コロナウイルス不活化ワクチン(Vero細(xì)胞)の臨床試験の実施を擔(dān)當(dāng)するのは河南省疾病予防管理センター。また、國薬集団中國生物には大規(guī)模な不活化ワクチン生産能力があり、新型コロナウイルス臨床試験の申請(qǐng)生産量は1ロット5萬本以上。量産化後の生産量は1ロット300萬本以上で、年間生産量は1億本以上。
複數(shù)の業(yè)界関係者は、ワクチンの1期臨床試験に入るハードルは高くないが、その安全性と有効性の評(píng)価には相當(dāng)長い時(shí)間がかかると強(qiáng)調(diào)した。世界保健機(jī)関(WHO)のテドロス事務(wù)局長はこのほど開かれた定例記者會(huì)見で、「新型コロナウイルスワクチンの開発には少なくとも12?18カ月かかる」と述べた。米國立アレルギー感染癥研究所(NIAID)のアンソニー?ファウチ所長もこのほど、「ワクチンの初期の安全試験が順調(diào)に進(jìn)んだとしても、大規(guī)模応用までには1年から1年半の時(shí)間がかかる」とした。(提供/人民網(wǎng)日本語版?編集/YF)
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